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山東新時代藥業有限公司

  • 證書編號:魯20160193
  • 發證日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業名稱:山東新時代藥業有限公司
  • 法定代表人:張貴民
  • 企業負責人:張理星
  • 企業類型:有限責任公司(中外合資)
  • 注冊地址:山東費縣北外環路1號
  • 生產地址:山東費縣北外環路1號:顆粒劑(含頭孢菌素類、抗腫瘤類),片劑(含抗腫瘤藥),粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),大容量注射劑,小容量注射劑,栓劑,滴丸劑,軟膠囊劑,膠囊粉霧劑,干混懸劑,注射用濃溶液(抗腫瘤藥),生物工程產品,無菌原料藥,原料藥***
  • 生產范圍:山東費縣北外環路1號:顆粒劑(含頭孢菌素類、抗腫瘤類),片劑(含抗腫瘤藥),粉針劑(頭孢菌素類),凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),大容量注射劑,小容量注射劑,栓劑,滴丸劑,軟膠囊劑,膠囊粉霧劑,干混懸劑,注射用濃溶液(抗腫瘤藥),生物工程產品(重組甘精胰島素原料藥和注射液、注射用重組人腫瘤壞死因子受體-Fc融合蛋白、聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子注射液),無菌原料藥(克拉維酸鉀、亞胺培南、西司他丁鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀(5:1)),原料藥(右布地奈德、他克莫司、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、鹽酸法舒
  • 發證機關:山東省食品藥品監督管理局
  • 監管機構:臨沂市食品藥品監督管理局
  • 企業網址:www.lunan.com.cn/糾錯
  • 聯系電話:0539-8336002糾錯
公司簡介
  新時代藥業是國家級重點高新技術企業魯南制藥集團的成員之一,始建于2002年,預計總投資60億元,由集團公司自籌資金建設,是目前全國規模最大、門類最齊全,現代化、園林化,國內領先、世界一流的醫藥生產基地。公司擁有國家級企業技術中心、博士后科研工作站,與全國多家高校及科研機構建立了常年科研合作關系,整體科研實力居全國同行業前列。

  新時代藥業一期工程投資10億元,主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發和生產,廠區已全部通過GMP認證,主要建設有:科研區、生物工程制劑區、西藥生產區、中藥生產區、合成中試區以及實驗動物中心、環境保護中心以及辦公區、生活娛樂區等。與意大利合作的二期生物制藥項目于2005年底建成投入使用,三期工程為重要的醫藥原料和醫藥中間體生產基地,預計2006年建成投產。

  新時代藥業生活區規劃建設容納5000戶近11200人,生活輔助設施包括體育公園、體育廣場等,建有標準化的室內游泳館、保齡球館、體育場、室內籃球館、乒乓球館、影劇院等。

  新時代藥業公司在整體規劃和發展中,始終堅持“以人為本”的科學發展觀,始終堅持人與自然的和諧發展,高度重視生態環境建設,投資1000多萬元,對整個廠區進行了高標準的綠化,投資5000萬建設污水處理中心,形成了企業與生態環境的完美融合,打造了一個園林化、生態化、現代化的高科技生態園區。
批準藥品
  1. 1注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2018416150mg
  2. 2米力農注射液國藥準字H2018336220ml:20mg
  3. 3米力農注射液國藥準字H201833605ml:5mg
  4. 4米力農注射液國藥準字H2018336110ml:10mg
  5. 5注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g與C8H11NO5S 0.5g)
  6. 6硫酸氫氯吡格雷國藥準字H20173366----
  7. 7富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準字H20173136----
  8. 8注射用奧沙利鉑國藥準字H201730950.1g
  9. 9注射用地西他濱國藥準字H2017305110mg
  10. 10注射用地西他濱國藥準字H2017305225mg
  11. 11注射用鹽酸吉西他濱國藥準字H201631440.2g(以吉西他濱計)
  12. 12奈韋拉平國藥準字H20163175----
  13. 13茴拉西坦國藥準字H20143423----
  14. 14注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008027050mg
  15. 15奧利司他膠囊國藥準字H2014311860mg
  16. 16奧利司他膠囊國藥準字H20143119120mg
  17. 17丹白顆粒國藥準字Z20090651每袋裝8g(無蔗糖)
  18. 18化滯柔肝顆粒國藥準字Z20090077每袋裝8g
  19. 19普濟痔瘡栓國藥準字Z20030093每粒重1.3g
  20. 20鼻淵通竅顆粒國藥準字Z2003007115g/袋
  21. 21板藍根顆粒國藥準字Z37020332每袋裝10g
  22. 22逍遙合劑國藥準字Z37020339每支裝10ml
  23. 23胃炎寧顆粒國藥準字Z37020354每袋裝15g
  24. 24稚兒靈顆粒國藥準字Z37020348每袋裝10g
  25. 25枇杷止咳顆粒國藥準字Z37020335每袋重3g
  26. 26逍遙顆粒國藥準字Z37020355每袋裝15g
  27. 27玉竹顆粒國藥準字Z37020328每袋裝20g
  28. 28注射用奧沙利鉑國藥準字H2013324750mg
  29. 29注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H201332390.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
  30. 30奧利司他片國藥準字H201300720.12g
  31. 31奧利司他國藥準字H20130071----
  32. 32苯磺酸左旋氨氯地平片國藥準字H201331615mg(按左旋氨氯地平計)
  33. 33注射用地西他濱國藥準字H2012329450mg
  34. 34地西他濱國藥準字H20120073----
  35. 35佐米曲普坦片國藥準字H200701775mg
  36. 36注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008026925mg
  37. 37榆梔止血顆粒國藥準字Z20130019每袋裝10克
  38. 38米格列醇片國藥準字H20113503100mg
  39. 39米格列醇片國藥準字H2011350425mg
  40. 40異氟烷國藥準字H20113413----
  41. 41酒石酸托特羅定國藥準字H20113372----
  42. 42注射用頭孢曲松鈉國藥準字H201131851.0g(按C18H18N8O7S3計)
  43. 43注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H201132010.75g(按C16H16N4O8S計)
  44. 44枸櫞酸莫沙必利國藥準字H20113030----
  45. 45阿昔莫司國藥準字H20103570----
  46. 46單硝酸異山梨酯國藥準字H20103517----
  47. 47鹽酸阿夫唑嗪國藥準字H20103310----
  48. 48奧替拉西鉀國藥準字H20080800----
  49. 49吉美嘧啶國藥準字H20080801----
  50. 50替吉奧膠囊國藥準字H2008080325mg
  51. 51替吉奧膠囊國藥準字H2008080220mg
  52. 52鹽酸艾司洛爾國藥準字H20084583----
  53. 53注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029789.4mg
  54. 54注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029847.7mg
  55. 55瑞舒伐他汀鈣國藥準字H20080239————
  56. 56注射用鹽酸替羅非班國藥準字H2009022712.5mg(以替羅非班計)
  57. 57注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H200934351.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
  58. 58鹽酸頭孢他美酯顆粒國藥準字H200901830.5g(按鹽酸頭孢他美酯計)
  59. 59西司他丁鈉國藥準字H20090181----
  60. 60亞胺培南國藥準字H20090182----
  61. 61齊多夫定膠囊國藥準字H200805050.1g
  62. 62格列美脲滴丸國藥準字H200417731mg
  63. 63注射用間苯三酚國藥準字H2008052640mg
  64. 64米格列醇國藥準字H20080490————
  65. 65滅菌注射用水國藥準字H200453405ml
  66. 66鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液國藥準字H2004141250ml:鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計)與葡萄糖2.5g
  67. 67胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液國藥準字H2006368950ml:胞磷膽堿鈉0.5g與氯化鈉0.45g
  68. 68七氟烷國藥準字H20080680————
  69. 69奧美拉唑腸溶片國藥準字H2004487110mg
  70. 70鹽酸表柔比星國藥準字H20123238
  71. 71注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2012326010mg
  72. 72克拉維酸鉀國藥準字H20073688----
  73. 73鹽酸伐昔洛韋片國藥準字H200738660.3g
  74. 74苯磺酸左旋氨氯地平片國藥準字H200738672.5mg(以左旋氨氯地平計)
  75. 75注射用米力農國藥準字H2007025310mg
  76. 76注射用米力農國藥準字H2007025220mg
  77. 77注射用米力農國藥準字H200702515mg
  78. 78米格列醇片國藥準字H2008344650mg
  79. 79酮咯酸氨丁三醇分散片國藥準字H2008007710mg
  80. 80鹽酸柔紅霉素國藥準字H20074216-----
  81. 81齊多夫定注射液國藥準字H2006126510ml:100mg
  82. 82環孢素膠囊國藥準字H2006799225mg
  83. 83西吡氯銨含片國藥準字H200526382mg
  84. 84齊多夫定國藥準字H20061264----
  85. 85法羅培南鈉國藥準字H20060944----
  86. 86注射用鹽酸柔紅霉素國藥準字H2008372620mg(以C27H29NO10計)
  87. 87注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2005230020mg
  88. 88酒石酸唑吡坦分散片國藥準字H2008028310mg
  89. 89佐米曲普坦口腔崩解片國藥準字H200802962.5mg
  90. 90去氧氟尿苷分散片國藥準字H200803060.2g
  91. 91嗎替麥考酚酯分散片國藥準字H200803740.25g
  92. 92生長抑素國藥準字H20058249----
  93. 93注射用生長抑素國藥準字H200582503mg(按C76H104N18O19S2計)
  94. 94苯磺酸左旋氨氯地平國藥準字H20057730----
  95. 95鹽酸多萘哌齊滴丸國藥準字H200519542.5mg
  96. 96佐米曲普坦國藥準字H20052272----
  97. 97佐米曲普坦片國藥準字H200522732.5mg
  98. 98鹽酸伐昔洛韋國藥準字H20055969----
  99. 99聚甲酚磺醛栓國藥準字H2005573090mg
  100. 100注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005585840mg(以奧美拉唑計)
  101. 101依托度酸膠囊國藥準字H200518160.2g
  102. 102依托度酸國藥準字H20051802----
  103. 103嗎替麥考酚酯國藥準字H20056615----
  104. 104酮咯酸氨丁三醇注射液國藥準字H200526341ml:30mg
  105. 105酮咯酸氨丁三醇膠囊國藥準字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
  106. 106酮咯酸氨丁三醇片國藥準字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
  107. 107酮咯酸氨丁三醇國藥準字H20052631----
  108. 108注射用鹽酸索他洛爾國藥準字H2004189140mg
  109. 109注射用唑來膦酸國藥準字H200419794mg
  110. 110唑來膦酸國藥準字H20041978----
  111. 111風熱感冒顆粒國藥準字Z37020349每袋裝10g
  112. 112風寒感冒顆粒國藥準字Z37020331每袋裝8g
  113. 113板藍根顆粒國藥準字Z37020347每袋裝3g(無蔗糖)
  114. 114天麻膠囊國藥準字Z37020352每粒裝0.25g
  115. 115山花晶顆粒國藥準字Z37020333每袋裝250g
  116. 116荊防顆粒國藥準字Z37020357每袋裝15g
  117. 117板藍根顆粒國藥準字Z37020346每袋裝5g
  118. 118健脾顆粒國藥準字Z37020324每袋裝14g
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